亳州GMP廠房凈化工程分享
來源：www.eye-drug.com.cn 作者：空氣好凈化
發布時間:2025-10-10 09:24:50點擊:次
本GMP廠房凈化工程嚴格遵循藥品生產質量管理規范，外立面采用淺灰色保溫潔凈墻板與雙層中空防霧鋼化玻璃，既滿足恒溫隔熱需求，又通過密封式窗沿設計杜絕外界污染物滲入；同時預留GMP專用設備吊裝口與新風進風井，兼顧合規性與生產便利性。??
實驗室里面，按照功能劃分成了四個區域：無菌操作區、試劑配制區、樣品檢測區，還有物料滅菌區。這幾個區域用雙扉滅菌柜和無菌傳遞窗連接起來，不管是藥品研發，還是生物制劑生產，用起來都很方便。?
核心區域的潔凈度達到了萬級標準，也就是ISO8級。簡單來說，每一立方米空氣里，直徑0.5微米及以上的顆粒，不會超過352000個。我們裝了初效、中效、高效三級空氣過濾系統，再配上垂直層流送風，這樣每小時能換20到25次空氣。?
墻面用的是不銹鋼潔凈板，地面鋪的是環氧樹脂自流平材料。溫度會控制在22度左右，上下浮動2度；濕度保持在45%到65%。特別是關鍵區域，會保持10到15帕的正壓，把可能的交叉污染都擋在外面，完全能滿足GMP認證的要求。?
