合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車間凈化工程設(shè)計方案
來源：www.eye-drug.com.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-08-03 14:55:36點擊:次
一、具體要求：1、設(shè)置要求：無菌室、微生物、培養(yǎng)間、菌落計數(shù)、潔物暫存及配套用房凈化級別為萬級，一更、微粒室、效價室、緩沖室凈化級別為十萬級，其余房間無凈化級別。2、凈化實驗室裝飾裝修工程、凈化空調(diào)工程、電氣工程的設(shè)計和安裝。區(qū)域內(nèi)的實驗室結(jié)構(gòu)、凈化裝修、凈化空調(diào)及自動控制系統(tǒng)、供電照明、弱電系統(tǒng)。
安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務(wù)商。立足安徽，服務(wù)全國，高標(biāo)準(zhǔn)要求工程質(zhì)量，為客戶提供高品質(zhì)的客戶服務(wù)，整體改善凈化潔凈室環(huán)境，打造國內(nèi)安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境，精品品牌造就精品工程，矢志成為中國凈化工程行業(yè)精品品牌。
二、技術(shù)依據(jù)及規(guī)范：
1、大樓建筑平面圖及要求，潔凈項目的潔凈用房等級標(biāo)準(zhǔn)、及所有技術(shù)指標(biāo)；
2、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》
3、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ304-88；
4、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002
5、國家其他現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定；
設(shè)計方案應(yīng)潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設(shè)計、安裝、設(shè)備均要求符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定。
三、實驗室裝飾要求：
1、總體要求:實驗室的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實驗室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
2、墻體（除滅菌間）采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板，雙面玻鎂板，鋼板厚度不低于0.5mm，防火等級為A級。滅菌間墻體采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板，夾墻內(nèi)采用30*50mm鍍鋅方管加固。
3、地面：所有地面采用優(yōu)質(zhì)環(huán)氧樹脂地面，環(huán)氧樹脂地面厚度不低于2mm。
4、吊頂：設(shè)計吊頂高度為2500mm；吊頂采用吊筋固定專用T字鋁面飾50mm玻鎂彩鋼板，雙面玻鎂板，鋼板厚度不低于0.5mm，防火等級為A級。
5、門：單開手推門門洞凈尺寸為1000×2100，雙開手推門門洞凈尺寸為1500×2100；門體采用玻鎂彩鋼板，材質(zhì)要求同墻體。
6、實驗室設(shè)備：靠邊實驗臺、中央實驗臺、儀器臺、水槽臺
四、凈化空調(diào)設(shè)計要求：
1、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)使?jié)崈魧嶒炇姨幱谑芸貭顟B(tài)，應(yīng)既能保證各潔凈實驗室整體控制，又能使各潔凈實驗室靈活使用。潔凈實驗室按功能分開設(shè)置潔凈化空調(diào)系統(tǒng)。設(shè)計參數(shù)符合國標(biāo)GB19489-2008的規(guī)定。
2、空調(diào)機配置要求：微生物實驗室微生物左與輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組；無菌室右輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組；陽性無菌室與輔房采用一臺實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組。微粒實驗室：微粒實驗室與輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組。實驗室采用空氣凈化機組，嚴(yán)禁用通用機組替代專用機組；陽性無菌室用凈化機組采用專業(yè)品牌實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組；凈化機組新風(fēng)送風(fēng)管及排風(fēng)管采用進口品牌機械式定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥進行控制。排風(fēng)機采用過濾一體化低噪音排風(fēng)機，凈化輔房排風(fēng)配高效過濾器，排風(fēng)機品牌，實驗室空調(diào)區(qū)域過渡季節(jié)冷源由熱泵模塊機組提供，熱泵機組由投標(biāo)人提供。
四、帶回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案：
1、夏季空氣處理方案：夏季室外新風(fēng)與室內(nèi)進行混合，再經(jīng)過循環(huán)機組盤管段內(nèi)的冷水降溫至12.5度，最后通過風(fēng)管電加熱加熱至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。冬季空氣處理方案：冬季室外新風(fēng)通過新風(fēng)風(fēng)管電加熱，將室外新風(fēng)進行預(yù)熱處理至3度，再與室內(nèi)回風(fēng)混合，然后經(jīng)過循環(huán)機組盤管段內(nèi)的熱水進行加熱，最后通過機組內(nèi)加濕器，加濕至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。
2、實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案：夏季空氣處理方案：夏季室外新風(fēng)先與已經(jīng)通過表冷盤管降溫除濕后的新風(fēng)進行熱交換，將室外新風(fēng)進行預(yù)冷，再通過實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組內(nèi)的盤管將新風(fēng)進一步降溫除濕，然后經(jīng)過機組的熱回收裝置再與室外補進的新風(fēng)時行熱交換，將溫度再次預(yù)熱提高，最后通過機組風(fēng)管電加熱將新風(fēng)加熱至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。冬季空氣處理方案：冬季室外新風(fēng)通過新風(fēng)風(fēng)管電加熱，將室外新風(fēng)進行預(yù)熱處理至3度，再經(jīng)過循環(huán)機組盤管段內(nèi)的熱水進行加熱，最后通過機組內(nèi)加濕器，加濕至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。
3、氣流組織：潔凈輔房應(yīng)采用下回風(fēng)或單下部排風(fēng)，風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不低于0.1m。排風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于2m/s。滅菌間等非凈化區(qū)輔房采用散流器送風(fēng)，上送上回風(fēng)。裝有生物安全柜的房間及其配套輔房采用上送下排的氣流組織。
4、凈化空調(diào)系統(tǒng)部件、配置與材料：(1)潔凈實驗室送風(fēng)末端配置H13高效過濾器。(2)潔凈實驗室的排風(fēng)系統(tǒng)配置H13效率高效過濾器。(3)空調(diào)機組過濾器配置要求參考空調(diào)機組的技術(shù)要求。(4)空調(diào)機組技術(shù)參數(shù)由各投標(biāo)單位根據(jù)實際情況自行計算，必須包含各區(qū)域空調(diào)機組的送風(fēng)量、制冷量和加濕量。(5)空調(diào)機組能夠完成空氣的過濾、表冷段、加濕、輸送、風(fēng)量調(diào)節(jié)等處理功能；其中實驗室的機組冷盤管分為兩組，一組為夏季、冬季使用。另一組為過渡季節(jié)使用。機組供貨范圍包括：機組箱體、表冷器、過濾器、風(fēng)機、電機、底座、電氣控制柜、接水盤、備品備件及易損件、資料等。
5、凈化系統(tǒng)配置要求：(1)每個凈化系統(tǒng)均需配套提供恒溫恒濕控制系統(tǒng)，包括強電控制和弱電控制，采用功能控制器、溫、濕度傳感器，壓差開關(guān)、風(fēng)閥執(zhí)行器、電動比例積分調(diào)節(jié)閥等對系統(tǒng)的風(fēng)量及溫濕度進行控制，含軟件；(2)自控系統(tǒng)應(yīng)有機房和室內(nèi)兩套控制系統(tǒng)，各區(qū)域獨立設(shè)置室內(nèi)控制，室內(nèi)控制為觸摸式面板。兩套控制系統(tǒng)均應(yīng)能對系統(tǒng)內(nèi)的送風(fēng)機、新風(fēng)機、排風(fēng)機、表冷器、過濾器、防火閥、調(diào)節(jié)閥等設(shè)備實施控制。(3)每個潔凈區(qū)域的兩套控制系統(tǒng)。
6、測試及要求：在實驗室竣工請相關(guān)檢驗機構(gòu)對實驗室凈化工程有關(guān)項目進行測試。并出具合法有效檢測報告。根據(jù)GB19489-2008規(guī)范要求進行檢測。實驗室凈化檢測項目為：靜壓差、送風(fēng)量、新風(fēng)量、溫度、相對濕度、噪音、潔凈度、照度、含菌濃度。
五、電氣設(shè)計要求：1、實驗室必須保證用電可靠性，應(yīng)采用雙路供電電源；2、實驗室專用設(shè)備用電應(yīng)與輔助用房用電分開，專用設(shè)備干線必須單獨敷設(shè)。實驗室特殊專用設(shè)備應(yīng)與其他專用設(shè)備用電分開，特殊專用設(shè)備（培養(yǎng)箱）需單獨設(shè)置電源用，保障用電安全性。具體參考電氣圖；3、實驗室照明應(yīng)采用嵌入式潔凈氣密封照明燈帶組成，禁用普通燈帶代替，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外；4、輔房、走廊平均照度應(yīng)在200lex以上；5、實驗室的總配電柜及分配電柜均應(yīng)設(shè)于非凈化區(qū)內(nèi)；6、實驗室專用的設(shè)備應(yīng)采用專用接地系統(tǒng)；
六、項目驗收要求：符合國家《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T18883-2002)標(biāo)準(zhǔn)。
